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藥物分析(第2版)(簡體書)
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《全國高職高專藥品類專業國家衛生和計劃生育委員會"十二五"規劃教材:藥物分析(第2版)(供藥學、藥品經營與管理專業用)》由北京人民衛生出版社出版。

目次

第一章緒論
第一節藥物分析在藥學領域中的地位和任務
第二節藥品質量標準
一、制訂藥品質量標準的目的與意義
二、制訂藥品質量標準的原則
三、藥品質量標準的主要內容
第三節藥典概述
一、《中國藥典》基本知識
二、主要國外藥典簡介
三、《中國藥典》(2010年版)特點簡介
第四節藥品檢驗工作的基本程序
一、藥品檢驗工作的基本要求
二、藥品檢驗工作的基本程序
第五節藥品生產企業質量管理簡介
一、質量保證
二、質量控制
實訓情景一藥品檢驗基本技能訓練
第二章藥物的性狀檢查與鑒別試驗
第一節藥物的性狀檢查與物理常數測定
一、藥物的性狀檢查概述
二、物理常數測定法
第二節藥物的鑒別試驗
一、鑒別的目的、意義
二、分類
三、鑒別的方法
實訓情景二藥物鑒別技術
任務一化學藥物的鑒別
任務二中藥制劑的鑒別
第三章藥物的雜質檢查
第一節藥物中雜質的來源及其種類
一、雜質的來源
二、雜質的種類
三、藥物的雜質檢查方法
第二節一般雜質檢查
一、氯化物檢查
二、硫酸鹽檢查
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、干燥失重測定法
七、水分測定法
八、熾灼殘渣檢查法
九、易炭化物檢查法
十、溶液顏色檢查法
十一、澄清度檢查法
十二、酸堿度檢查法
十三、殘留溶劑測定法
十四、灰分檢查法
十五、農藥殘留量檢查法
第三節特殊雜質檢查
一、雜質檢查項目與限度
二、檢查方法的選擇與要求
三、常用的檢查方法
實訓情景三藥物雜質檢查技術
任務一葡萄糖的雜質檢查
任務二藥物中特殊雜質的檢查
……
第四章藥典中常見定量分析方法概述
第五章藥物制劑檢驗技術
第六童典型藥物分析
第七章中藥制劑檢驗技術簡介
第八章藥品生物檢定技術簡介
第九章體內藥物分析簡介
第十章藥物分析與新藥開發
參考文獻
目標檢測參考答案
附錄
藥物分析教學大綱(供藥學專業用)
藥物分析教學大綱(供藥品經營與管理專業用)

書摘/試閱



(4)銅綠假單胞菌:銅綠假單胞菌是常見的化膿性感染菌,在燒傷、燙傷、眼科及其他外科疾患中常引起繼發感染,且對許多抗菌藥物具有天然的耐藥性。現行版《中國藥典》規定,耳、鼻及呼吸道吸入給藥制劑,陰道、尿道給藥制劑,直腸給藥制劑及其他局部給藥制劑,均不得檢出銅綠假單胞菌。
檢查法:取供試液在膽鹽乳糖培養基的培養液,劃線接種于溴化十六烷基三甲銨瓊脂培養基平板上,根據培養后平板上有無菌落生長、或生長的菌落形態特征,判斷是否檢出銅綠假單胞菌。如菌落形態特征相符或疑似,還應通過氧化酶試驗及綠膿菌素試驗做進一步判斷。
(5)金黃色葡萄球菌:金黃色葡萄球菌是化膿性感染重要的病原菌,分布廣泛,可產生多種毒素及酶,引起局部及全身化膿性炎癥,嚴重時可導致敗血癥和膿毒血癥。現行版《中國藥典》規定,耳、鼻及呼吸道吸人給藥制劑,陰道、尿道給藥制劑,直腸給藥制劑及其他局部給藥制劑,均不得檢出金黃色葡萄球菌。
檢查法:取供試液在亞碲酸鈉(鉀)肉湯(或營養肉湯)培養基的培養液,劃線接種于卵黃氯化鈉瓊脂培養基或甘露醇氯化鈉瓊脂培養基平板上。根據培養后平板上有無菌落生長、或生長的菌落形態特征,判斷是否檢出金黃色葡萄球菌。如菌落形態特征相符或疑似,還應通過血漿凝固酶試驗做進一步判斷。
(6)梭菌:梭菌的主要病原菌有產氣莢膜梭菌、破傷風梭菌、肉毒梭菌、艱難梭菌和氣性壞疽病原菌群,可產生強烈的外毒素和侵襲性酶類使人和動物致病。對某些用于陰道、創傷、潰瘍的藥品,必須控制梭菌。
檢查法:取供試液在梭菌增菌培養基的培養液0.2ml,分別涂抹接種于含慶大霉素的哥倫比亞瓊脂培養基平板上,以平板培養后無菌落生長,判定供試品未檢出梭菌;如有菌落生長,應挑選2—3個菌落,分別進行革蘭染色和過氧化氫酶試驗做進一步判斷。
(7)白色念珠菌:白色念珠菌(白假絲酵母菌,Candida albicans)是內源性真菌,是醫學全身性真菌感染病的重要組成之一。通常存在于健康人的口腔、上呼吸道、腸道及陰道,一般在正常機體中數量少,不引起疾病;當機體免疫功能或防御力下降或正常菌群相互制約作用失調時,則大量繁殖并改變生長形式(芽生菌絲相)侵入細胞引起疾病。白色念珠菌可侵犯人體許多部位,引起皮膚念珠菌病、黏膜念珠菌病、內臟及中樞神經念珠菌病。現行版《中國藥典》規定,陰道、尿道給藥制劑需進行白色念珠菌檢查。
檢查法:取供試液在沙氏葡萄糖液體培養基的培養物,劃線接種于沙氏葡萄糖瓊脂培養基平板上,以平板培養后無菌落生長或生長的菌落與規定的形態特征不符,判定供試品未檢出白色念珠菌;如生長的菌落與規定的形態特征相符或疑似,應挑選2~3個菌落,分別接種至念珠菌顯色培養基平板,以平板培養后無綠色或翠綠色的菌落生長,判定供試品未檢出白色念珠菌。若生長的菌落為綠色或翠綠色,挑選相符或疑似的菌落接種于1%聚山梨酯80—玉米瓊脂培養基上培養,取培養物進行染色、鏡檢及芽管試驗,做進一步判斷。

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