藥事管理與法規(高職高專)（簡體書）

《全國高職高專醫藥院校藥學及醫學檢驗技術專業工學結合"十二五"規劃教材:藥事管理與法規》可供高職高專藥學、醫藥營銷、中藥學、藥物制劑技術等專業使用。

學習模塊一 藥事管理基本知識
學習任務一藥事與藥事管理
學習任務二藥事組織
學習任務三藥品與藥品質量監督管理
學習模塊二 藥學從業人員管理
學習任務四 藥學技術人員
學習任務五職業道德準則
學習模塊三 藥品管理立法
學習任務六藥事法規的概述
學習任務七藥品管理法及實施條例
學習任務八 國家藥物政策與相關制度
學習模塊四 藥品研發階段的管理
學習任務九藥品的注冊管理
學習任務十藥品知識產權保護
學習模塊五 藥事生產階段的管理
學習任務十一藥品生產管理
學習任務十二藥品標識物管理
學習模塊六 藥品經營與流通階段的管理
學習任務十三藥品經營管理
學習任務十四 藥品流通管理
學習任務十五藥品廣告管理
學習任務十六 互聯網藥品交易服務的管理
學習模塊七 醫療機構的藥事管理
學習任務十七 醫療機構的藥事管理
學習模塊八 其他藥品的相關管理
學習任務十八 特殊藥品的管理
學習任務十九 中藥管理
學習模塊九 藥品上市后的監管
學習任務二十藥品不良反應的管理
學習任務二十一藥品上市后再評價
學習任務二十二藥品召回管理
附錄
附錄一麻醉藥品品種目錄
附錄二精神藥品品種目錄
參考答案
參考學時
參考文獻

（3）銷售藥品的規定 包括以下4個方面的內容。①準確無誤，正確介紹藥品，詳細說明藥品的用法、用量和注意事項。②調配處方必須經過核對，嚴格按照處方進行調配，不可自作主張地改動處方或隨意進行替換。③拒絕調配不符合要求的處方，包括有配伍禁忌的處方或者超劑量的處方。對不符合要求的處方，要退回處方醫師進行更改。④銷售中藥材必須標明產地，因為不同地區生產的同一種中藥材，有效成分的含量不盡一致，標明產地以便于使用者正確進行選擇。
（4）藥品保管、出入庫檢查制度 要求藥品經營企業應當制定和執行藥品保管制度。合理儲存藥品，是藥品保管的關鍵環節。出入庫檢查制度是防止差錯事故發生的重要措施。《藥品經營質量管理規范》對藥品的保管及出入庫檢查作了詳細的規定，詳見本書學習任務十三。
6）城鄉集貿市場出售中藥材的規定
《藥品管理法》第二十一條規定：①除國務院另有規定的品種之外，城鄉集市貿易市場可以出售中藥材；②城鄉集市貿易市場在一定限制條件下，可以出售中藥材以外的藥品。這條規定既方便城鄉居民購藥的需求，又加強了對經營者的管理。根據本條規定，在城鄉集貿市場銷售中藥材以外的藥品，必須同時滿足三個條件：持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業；在規定的范圍內銷售；設點出售藥品。具體實施辦法由國務院制定。
4.醫療機構的藥劑管理
1）醫療機構配備藥學技術人員的規定
醫療機構是指依據《醫療機構管理條例》的規定，經登記取得醫療機構執業許可證書的機構。醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員，強調了醫療機構藥學技術人員不僅需要必要的專業知識，而且需要一定的專業技能、實踐經驗和真才實學，并經一定的程序審批。“依法經過資格認定”是指國家正式大專院校畢業，經過國家有關部門考試考核合格后發給的專業技術職務證書及“執業藥師”證書的藥學技術人員。依照《藥品管理法》規定，醫療機構應由藥學技術人員直接從事藥劑技術工作，包括調劑、制劑、采購藥品、分發藥品、保管藥品、檢驗藥品、開展藥學監護、臨床治療咨詢、藥物不良反應監測、藥物經濟學研究等。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作，只能從事一些輔助工作，如財會、統計、劃價、消毒、蒸餾等。