藥物製劑技術（簡體書）

藥物制劑技術是講授藥物制劑工藝基本理論及生產制備技術的一門課程。本教材的特點是緊密結合生產實際。本書按照藥物制劑生產的工藝流程，用理論實踐一體化和理論實踐交替式的教學方式進行編排。分為八個項目，共設計了與藥物制劑生產緊密結合的常規制劑生產的21個任務及藥物新劑型的基本知識。其中包括藥物制劑基本知識,藥劑生產基本操作,固體制劑的制備,液體制劑的制備,半固體制劑的制備,無菌制劑的制備,其他劑型的制備,藥物制劑生產新技術,藥物新劑型的制備。本書主要供高等職業院校醫藥類專業師生使用，也可作為製藥企業職工以及相關專業人員的培訓用書。

《藥物制劑技術》主要供高等職業院校醫藥類專業師生使用，也可作為制藥企業職工以及相關專業人員的培訓用書。

緒論
（知識目標）（能力目標）
一、藥劑學與藥物制劑技術
二、藥物劑型
三、藥典、藥品標準及相關法規
四、藥品生產管理
項目一 藥劑生產基本操作
任務一 中藥物料的粉碎、過篩、混合及乾燥
（知識目標）（能力目標）
必備知識
一、粉碎的概念和目的
二、粉碎的機理與能耗
三、篩分與目的
四、混合與混合度
五、混合的機理與影響因素
六、乾燥與乾燥原理
七、乾燥方法
任務提出
一、工藝流程
二、處方
三、操作過程及工藝條件
四、主要設備
五、粉碎、過篩操作
六、稱量、混合操作
七、乾燥操作
任務二 無菌生產操作
（知識目標）（能力目標）
必備知識
一、無菌的基本概念
二、滅菌與無菌技術
任務提出
一、工藝流程
二、處方
三、操作過程及工藝條件
四、主要設備
五、配製過濾操作
六、灌裝操作
任務三 工藝用水的制備
（知識目標）（能力目標）
必備知識
一、工藝用水的用途
二、工藝用水的質量標準
三、工藝用水的制備方法
任務提出
一、工藝流程
二、主要設備
三、工藝用水日常監測
四、純化水制備
五、注射用水制備
項目二 固體制劑的制備
任務一 口服補液鹽散劑的制備
（知識目標）（能力目標）
必備知識
一、散劑的含義與分類
二、散劑的特點
三、散劑的質量要求
任務提出
一、工藝流程
二、處方
三、內包裝材料
四、主要設備及用具
五、配料
六、粉碎、過篩與混合
七、分劑量、包裝
八、質量檢查
九、外包裝
任務二 復方鋅布顆粒劑的制備
（知識目標）（能力目標）
必備知識
一、顆粒劑的含義與分類
二、顆粒劑的特點
三、顆粒劑的質量要求
任務提出
一、工藝流程
二、處方
三、內包裝材料
四、主要設備
五、配料、粉碎、過篩、混合
六、制軟材
七、制粒
八、乾燥
九、整粒混合
十、內包裝
十一、外包裝
任務三 速效感冒膠囊劑的制備
（知識目標）（能力目標）
必備知識
一、膠囊劑的含義與特點
二、膠囊劑的分類
三、膠囊劑的質量要求
任務提出
一、工藝流程
二、處方
三、內包裝材料
四、主要設備
五、配料、粉碎、過篩、混合
六、制粒、乾燥
七、填充、拋光
八、內包裝
九、外包裝
任務四 鹽酸小檗堿片劑的制備
（知識目標）（能力目標）
必備知識
一、片劑的概念及特點
二、片劑的分類
三、片劑的質量要求
四、片劑的輔料
任務提出
一、工藝流程
二、處方
三、內包裝材料
四、主要設備
五、粉碎、過篩
六、配料
七、制粒
八、乾燥
九、顆粒總混
十、壓片
十一、包衣
十二、包裝
項目三 液體制劑的制備
必備知識
一、液體制劑的概念和分類
二、液體制劑的溶劑與附加劑
三、溶液型液體制劑
四、混懸型液體制劑
五、乳劑型液體制劑
六、表面活性劑
任務一 復方碘口服溶液劑的制備
（知識目標）
（能力目標）
任務提出
一、工藝流程
二、處方
三、內包裝材料
四、主要設備
五、藥液的配製與濾過
六、藥液的灌封
七、質量檢查
八、包裝
任務二 磺胺嘧啶混懸劑的制備
（知識目標）（能力目標）
任務提出
一、工藝流程
二、處方
三、內包裝材料
四、主要設備
五、藥液的配製
六、藥液的灌封
七、質量檢查
八、包裝
任務三 魚肝油乳劑的制備
（知識目標）（能力目標）
任務提出
一、工藝流程
二、處方
三、內包裝材料
四、主要設備
五、藥液的配製
六、藥液的灌封
七、質量檢查
八、包裝
項目四 半固體制劑的制備
任務一 紅黴素軟膏劑的制備
（知識目標）（能力目標）
必備知識
一、基質的要求
二、基質的種類
任務提出
一、工藝流程
二、處方
三、主要設備
四、生產操作
五、軟膏劑的貯藏
六、軟膏劑的質量控制
任務二 鹽酸洛美沙星乳膏劑的制備
（知識目標）（能力目標）
必備知識
一、乳膏劑的概念
二、乳膏劑的基質
三、乳膏劑的制備——乳化法
任務提出
一、工藝流程
二、處方
三、主要設備
四、生產操作
五、乳膏劑的貯藏
六、乳膏劑的質量檢查
任務三 吲哚美辛凝膠劑的制備
（知識目標）（能力目標）
必備知識
一、凝膠劑的基質
二、保濕劑、溶劑
三、增溶劑
四、抗氧劑、防腐劑、促滲透劑
五、水凝膠劑的制備方法
任務提出
一、工藝流程
二、處方
三、主要設備
四、生產操作
項目五 無菌制劑的制備
必備知識
一、注射劑的概念和分類
二、注射劑的特點
三、注射劑的給藥途徑
四、注射劑的溶劑與附加劑
任務一 維生素C注射液的制備
（知識目標）（能力目標）
任務提出
一、工藝流程
二、處方
三、內包裝材料
四、主要設備
五、安瓿搬運、清潔、理瓶
六、藥液的配製與濾過
七、安瓿的洗、烘、灌封
八、滅菌檢漏
九、燈檢
十、質量檢查
十一、包裝
任務二 葡萄糖注射液的制備
（知識目標）（技能目標）
必備知識
一、大容量注射劑概念及分類
二、大容量注射劑的質量要求
三、等滲與等張
四、容器及其他包裝材料
任務提出
一、處方
二、內包裝材料
三、主要設備
四、配製
五、洗瓶（超聲波洗瓶機洗瓶）
六、灌裝加塞
七、軋蓋
八、滅菌
九、燈檢
十、貼簽
十一、質量檢查
十二、包裝
任務三 注射用青黴素鈉的制備
（知識目標）（能力目標）
任務提出
一、處方
二、原料準備
三、洗瓶與滅菌
四、膠塞洗滌與滅菌
五、鋁蓋洗滌與滅菌
六、分裝
七、滅菌
八、異物檢查
九、包裝
任務四 注射用細胞色素C的制備
（知識目標）（能力目標）
必備知識
任務提出
一、處方（每支配方）
二、工藝流程及環境區域劃分
三、包裝材料的處理
四、配液、濾過和灌裝
五、冷凍乾燥
六、封口
七、軋蓋
八、質量檢查與包裝
……
項目六 其他制劑的制備
項目七 藥物制劑生產新技術
項目八 藥物新劑型的制備
參考文獻

2.
②將電子秤清零，把潔凈的容器放在計量器具上，先稱皮重，記錄下數據，將物料倒入容器內稱重，並記下數據，稱量要復核，操作人、復核人均應在記錄上簽名。
③從計量器具上取下稱量好的物料，在容器外附上狀態標志，標明品名、批號、規格、皮重、凈重；依以上操作，分別對各物料進行稱量，直至全部物料稱量完畢。
④配料時每一種物料都必須有人復核。
⑤將每一種物料單獨存放於潔凈容器內密封，並在容器外附狀態標志，注明品名、規格、數量、批號、日期、稱量人、復核人簽名。並做好記錄，放置在指定區域。
⑥不同品種的配料操作不得同室同時進行。
⑦配料結束後，經QA檢查員依批生產指令復核，各物料稱量無誤，在批生產記錄上簽字後，方可轉入下道工序。
⑧配料操作中，及時填寫批生產記錄。
3.混合和總混
①依批生產指令檢查、核對要混合物料的名稱、批號、數量應無誤。
②將料物按規定的順序投放槽型混合機中，按《槽型混合機標準操作程式》進行混合操作。
③當多於一次混合量時，要對各次混合進行最後的總混。調整混合機使其混合器上蓋板，置於向上位置，打開三維運動混合機加料口，按批處方工藝要求加入規定量的經整粒後的幹顆粒。