藥物毒理學（簡體書）

《藥物毒理學》由藥物毒性作用概論、靶器官毒理學和藥物安全性評價三部分組成，基本覆蓋了從新藥研發、藥物安全性評價、臨床合理用藥直至藥物不良反應監測中所涉及的藥物毒理學主要基本理論、基本知識和基本技能。藥物毒理學既涉及藥理學、毒理學、生理學等多學科的基本知識，又包括新藥研發、藥物安全性評價等多方面的實際工作內容。

《藥物毒理學》：教學實用性全國多所醫藥院校聯合編寫,專業適用性緊扣藥學及相關專業教學大綱,結構簡明性體現現代與傳統教學的有機結合,內容創新性突出專業領域新理念與新技術。

第1章 緒論
思考題
第2章 藥物毒效動力學
第1節 藥物毒性作用分類
第2節 藥物毒性作用機制
第3節 劑量一反應關系
第4節 藥物毒性作用的影響因素
第5節 藥物毒性防治基本原則
第6節 藥物毒理學在新藥研究中
的應用
思考題

第3章 藥物毒代動力學
第1節 藥物的體內處置
第2節 藥物毒代動力學的基本概念
第3節 藥物毒代動力學的研究內容及其基本原則與要求
第4節 藥代動力學的基本原理
及其主要參數
思考題
I
第4章 藥物對肝臟的毒性作用
第1節 肝臟的結構功能特點及藥物肝毒性的作用機制
第2節 藥物對肝臟毒性作用的類型及臨床表現
第3節 引起肝臟毒性的常見藥物
第4節 藥物對肝臟毒性作用所致肝功能障礙的後果
第5節 藥物肝臟毒性的評價及防治原則
思考題

第5章 藥物對腎臟的毒性作用
第1節 腎臟的結構功能特點及藥物腎毒性的作用機制
第2節 藥物對腎臟毒性作用的類型及常見藥物
第3節 藥物腎臟毒性的評價及
防治原則
思考題

第6章 藥物對心血管系統的毒性作用
第1節 心血管系統結構功能特點及藥物心血管系統毒性的作用機制
第2節 藥物對心血管系統毒性作用的類型及常見藥物
第3節 藥物心血管系統毒性的評價及防治原則
思考題

第7章 藥物對神經系統的毒性作用
第1節 神經系統的結構功能特點及藥物神經毒性的作用機制
第2節 藥物對神經毒性作用的類型及常見藥物
第3節 藥物神經毒性的評價及防治措施
思考題

第8章 藥物對呼吸系統的毒性作用
第1節 呼吸系統的結構和功能特點及藥物呼吸系統毒性的作用機制
第2節 藥物對呼吸系統毒性作用的類型及常見藥物
第3節 藥物呼吸系統毒性的評價和防治原則
思考題

第9章 藥物對血液系統的毒性作用
第1節 血液系統的功能特點以及藥物對血液系統的毒性作用機制
第2節 藥物血液系統毒性的類型及常見藥物
第3節 藥物血液系統毒性評價
及毒性的防治
思考題

第10章 藥物對免疫系統的毒性作用
第1節 免疫系統的組成及其功能
第2節 藥源性免疫介導疾病及其發生機制和常見藥物
第3節 藥物免疫毒性的評價及防治原則
思考題

第11章 藥物對內分泌系統的毒性作用
第1節 內分泌系統的功能特點及藥物毒性作用機制
第2節 藥物對內分泌系統毒性的類型及常見藥物
第3節 藥物對內分泌系統毒性的
評價及防治原則
思考題

第12章 藥物對皮膚的毒性作用
第1節 皮膚的結構功能特點及藥物皮膚毒性作用機制
第2節 藥物對皮膚毒性作用類型及常見藥物
第3節 藥物皮膚毒性的評價及防治原則
思考題

第13章 藥物對眼的毒性作用
第1節 眼的結構功能特點和藥物眼毒性作用機制
第2節 藥物對眼毒性作用的類型及常見藥物
第3節 藥物眼毒性的評價及防治措施
思考題

第14章 藥物依賴性
第1節 概述
第2節 常見的依賴性藥物及其臨床表現
第3節 藥物依賴性評價及防治措施
思考題

第15章 藥物致癌性
第1節 藥物與腫瘤
第2節 化學致癌物的分類
第3節 化學致癌作用機制
思考題
第16章 藥物的生殖和發育毒性
第17章 藥物的遺傳毒性及評價
第18章 中藥的毒性作用
第19章 藥物安全性評價和GLP實驗室
第20章 一般藥理學研究
第21章 全身用藥的毒性評價
第22章 局部用藥的毒性評價
第23章 藥物特殊毒性評價
第24章 上市藥品的安全性監測
附錄1 維生素K1注射乳的一般藥理作用研究
附錄2 藥品不良反應／事件報告表
參考文獻

（三）實驗觀察和檢測
長期毒性試驗對動物的觀察和檢測內容包括：外觀體征、行為活動、攝食量和體重檢查（一般每周1次）、給藥局部反應等一般指標的日常觀察；血液學指標、血液生化學指標等體液分析，非嚙齒類動物還應進行體溫、心電圖、眼科檢查和尿液分析；病理檢查包括大體解剖觀察和組織學檢查。觀察和檢測可分為以下四個階段進行：
1.試驗前嚙齒類動物至少應進行5d的適應性觀察，非嚙齒類動物應馴養觀察1～2周，應對實驗動物進行外觀體征、行為活動、攝食量和體重檢查等日常觀察，非嚙齒類動物還至少應進行兩次體溫、心電圖、血液學和血液生化學指標等的檢測。
2.試驗期間應對動物進行外觀體征、行為活動、攝食量、體重、糞便性狀、給藥局部反應等日常觀察、血液學指標、血液生化學指標等的觀測。非嚙齒類動物還應進行體溫、心電圖、眼科檢查和尿液分析。應根據試驗周期的長短和受試物的特點確定檢測時間和檢測次數，原則上應盡早發現毒性反應，并反映出觀測指標或參數的變化與給藥期限的關系。設置中期檢查的試驗應在試驗中期剖殺部分動物并進行病理學檢查，嚙齒類動物的體液檢查在剖殺動物時取樣，非嚙齒類動物要求進行動態觀察，在給藥期間進行階段性體液檢查。
3.給藥終止給藥結束24h後，應對動物進行全面的大體解剖（留約1／3動物用于恢復期觀察），并同時取樣進行體液檢查。主要臟器應稱重并計算臟器系數。組織病理學檢查對判斷動物的毒性靶器官或靶組織具有重要的意義，非嚙齒類動物對照組和各給藥組主要臟器組織均應進行組織病理學檢查；嚙齒類動物對照組和高劑量給藥組動物，以及尸檢異常者應詳細檢查，如某一組織發生病理改變，其他劑量組動物該組織也應進行組織病理學檢查。如發現有異常變化，應附有相應的組織病理學照片。