製劑工程（簡體書）

藥品是預防、治療疾病和恢復調整機體功能的特殊商品，它不同于一般的商品，藥品必須同時具有安全性、有效性、均一性和使用方便等特點。因此只有在具有合適的廠房設施，良好的技術裝備和倉儲運輸條件下，由受過適當訓練的人員，利用合格的原、輔料，在符合要求的衛生環境中采用先進的工藝方法，實行嚴格的質量監控，才能生產出優質的醫藥產品。本書分為生產篇和設計篇兩大部分，全面介紹了藥物制劑生產的工藝流程、生產原理和生產設備，介紹了制劑車間工藝設計的原則、程序和方法，以及GMP規範在生產和設計中的應用。
本書是高等院校藥物制劑、製藥工程等專業師生的教學用書，也可作為製藥企業從事藥物制劑生產和GMP相關工作的工程技術人員及管理人員的參考用書。

前言
第一篇 藥物制劑生產
　第一章 口服固體制劑生產
第一節　固體物料預處理
一、物料的性質
二、粉碎
三、篩分
第二節　混合與制粒
一、混合
二、制粒
第三節　干燥
一、干燥過程及計算
二、干燥設備
第四節　片劑生產
一、片劑的分類
二、壓片設備
第五節　包衣
一、包衣材料
二、包衣設備
第六節　微丸劑生產
一、微丸的定義
二、制丸設備
第七節　膠囊劑生產
一、軟膠囊劑生產
二、硬膠囊劑生產
第八節　固體制劑包裝
一、包裝材料
二、包裝設備
本章思考題
　第二章　液體滅菌制劑生產
第一節　流體的流動和輸送
一、流體的性質
二、液體輸送機械
三、氣體輸送機械
第二節　製藥用水生產
一、製藥用水標準及選用原則
二、純化水生產
三、注射用水生產
四、后續處理單元設備
第三節　藥液精制
一、精制原理
二、過濾設備
第四節　藥液灌封
一、注射劑容器預處理
二、安瓿灌封機
三、安瓿洗灌封聯動機
第五節　滅菌及質檢
一、滅菌
二、質檢
第六節　注射劑包裝
一、開盒機
二、安瓿印字機
三、貼標簽機
四、其他
第七節　粉針劑生產
一、粉針劑容器預處理
二、粉針劑生產
三、西林瓶軋蓋
……
　第三章　現代中藥制劑生產
　第四章 生物制劑生產
第二篇 制劑車間工藝設計
　第一章 概述
　第二章 物料衡算和能量衡算
　第三章 工廠及車間布置
　第四章 通風、空調和空氣凈化
　第五章 非工藝設計基礎
參考文獻