歐盟REACH法規概論（簡體書）

REACH法規整合了歐盟與化學品相關的法規40多項，對化學品、配制品和物品中的化學品實施統一、系統的注冊、評估、許可和限制的管理措施。 本書全面系統地論述了REACH法規的立法背景、法規的主要內容、化學品評估工具、REACH法規倡導使用的非測試方法、對物質信息的要求等，介紹了幾個物品中需要通報或注冊的高關注物質的典型案例，并對REACH法規本身以及應對過程中可能遇到的問題進行了詳細的解答。 本書可作為我國化學品政策制定者、管理者、研究人員的參考資料，也可作為我國化學品和相關產品的制造商、貿易商有效應對歐盟REACH法規的重要學習和工作參考書。

1 歐盟REACH法規概要
　1.1 歐盟化學品政策
1.1.1 歐盟現有化學品政策存在的主要問題
1.1.2 新化學品法規的政治目標
1.1.3 新化學品法規的主要要素
　1.2 化學品風險評估的相關知識
1.2.1 內在特性
1.2.2 開發與確認化學品檢測、評估方法
1.2.3 暴露和使用
1.2.4 成本與收益
　1.3 歐盟新化學品管理法規——REACH系統
1.3.1 注冊
1.3.2 評估
1.3.3 需高度關注的化學品的許可
1.3.4 其他物質的快速風險管理
　1.4 企業的作用、權利和責任
1.4.1 數據的獲得
1.4.2 危險/安全評估
1.4.3 企業應向主管機關提供的信息
1.4.4 化學品安全信息的傳遞
1.4.5 試驗數據的產權
　1.5 REACH的其他相關問題
1.5.1 REACH執行時間表
1.5.2 分類和標簽
1.5.3 REACH的體系管理
　1.6 REACH政策的成本和效益
1.6.1 REACH的模式和范圍
1.6.2 REACH的成本
2 REACH法規關鍵要素詳解
　2.1 注冊
2.1.1 免除注冊的物質范圍
2.1.2 需要注冊的范圍
2.1.3 注冊的化學品信息要求
2.1.4 注冊需要的技術文件
　2.2 化學品安全評估和化學品安全報告
2.2.1 化學品安全評估
2.2.2 化學品安全報告
　2.3 評估
2.3.1 檔案評估
2.3.2 物質評估
2.3.3 評估決議的采納過程
2.3.4 測試費用分攤
　2.4 許可
2.4.1 許可的物質范圍
2.4.2 物質納入許可清單的程序
2.4.3 申請許可
2.4.4 準予許可
　2.5 對于某些危險物質和配制品的生產、營銷和使用的限制
2.5.1 一般規定
2.5.2 引入新的限制和修改現有限制
　2.6 REACH其他要素
2.6.1 數據共享和避免不必要測試
2.6.2 供應鏈的信息
2.6.3 下游用戶的義務
2.6.4 歐洲化學品管理局
　2.7 REACH指南文件介紹
2.7.1 RIPl REACH程序描述
2.7.2 RIP2 REACH—IT工具
2.7.3 RIP3企業導則
2.7.4 RIP4管理部門導則
2.7.5 RIP5、RIP6和RIP7導則
3 歐盟REACH法規下的化學品評估工具
　3.1 概述
　3.2 REACH法規下的新工具
3.2.1 安全制造和使用：化學品安全評估（CSA）
3.2.2 暴露說明書
3.2.3 化學品安全報告（CSR）：提供給主管當局的信息
3.2.4 擴展的安全數據表（SDS）：提供給下游用戶的信息
　3.3 REACH倡導使用的新方法
3.3.1 風險評估：新觀念和總體發展
3.3.2 其他的方法學：生命周期評估
3.3.3 替代動物試驗
3.3.4 REACH與國際相關規定的協調
　3.4 結論
　參考文獻
4 REACH法規倡導使用的非測試方法
　4.1 概述
4.1.1 背景
4.1.2 非測試方法獲取實驗數據
4.1.3 與幾個非測試方法有關的重要概念
4.1.4 非測試方法的確認
4.1.5 物質間法與群/類比法
　4.2 非測試方法的應用現狀
4.2.1 SARs/QSARs
4.2.2 化學分類法
4.2.3 類比/比對推導
4.2.4 非測試方法在法規中的應用
　4.3 正在開展的改進工作
4.3.1 SAR和QSARs
4.3.2 化學分類法
4.3.3 分類法/比對推導
　4.4 REACH法規所要求的更多的信息需要
4.4.1 SARs和QSARs
4.4.2 化學歸類
4.4.3 類比/比對推導
　參考文獻
5 REACH法規對物質信息的要求
　5.1 現有數據
5.1.1 信息源
5.1.2 REACI-I推薦數據源
　5.2 對化學品固有屬性及暴露信息研究進展
5.2.1 暴露
5.2.2 理化數據
5.2.3 測試方法
5.2.4 基于REACH法規非測試方法的采用
　5.3 REACH所使用物質信息的相關規定
5.3.1 標準指南
5.3.2 已有的人類數據的使用
5.3.3 體外實驗數據的使用
5.3.4 非GLP及非規范性研究結果的使用
5.3.5 未來REACH信息規定
5.3.6 實用型考慮
5.3.7 REACH法規必須的進一步信息要求
　參考文獻
6 典型案例
　6.1 永久記號筆中潛在釋放物質
6.1.1 描述
6.1.2 物質鑒別
6.1.3 現有注冊的確認
6.1.4 注冊決策過程
　6.2 服裝中需要通報的物質
6.2.1 描述
6.2.2 物質鑒別
6.2.3 注冊決策過程
　6.3 汽車輪胎中的多環芳烴
6.3.1 描述
6.3.2 物質鑒別
6.3.3 物質濃度信息
6.3.4 是否存在責任的決策過程
　6.4 浴室用墊子中的鄰苯二甲酸二（2-乙基已基）酯（DEHP）
6.4.1 描述
6.4.2 物質鑒別
6.4.3 注冊決策過程
　6.5 兩個暴露案例
6.5.1 紡織品染料暴露
6.5.2 涂料暴露
7 REACH法規的典型問題解答
　7.1 歐盟出臺REACH的原因
7.1.1 歐洲現有化學品管理法規存在的主要問題
7.1.2 化學品新政策的總體目標
　7.2 REACH框架
7.2.1 范疇
7.2.2 注冊
7.2.3 數據共享
7.2.4 供應鏈中的信息交流
7.2.5 下游用戶
7.2.6 評估
7.2.7 許可
7.2.8 限制規定
7.2.9 歐洲化學品管理局（ECHA）
7.2.10 分類和標簽目錄
7.2.11 信息獲取
　7.3 REACH的效益與成本
7.3.1 效益
7.3.2 成本
　7.4 關于REACH的預防原則
7.4.1 REACH法規直接提出了預防原則嗎?
7.4.2 如何解釋“由預防原則支撐REACH”?
　7.5 注冊
7.5.1 如何注冊
7.5.2 誰將作為注冊人
7.5.3 信息需求
7.5.4 化學品安全評估/化學品安全報告
7.5.5 注冊的優先考慮
7.5.6 測試結果的相互承認
7.5.7 完整性審核
7.5.8 費用
7.5.9 物品
7.5.10 聚合物
7.5.11 中間體
　7.6 數據共享
　7.7 下游用戶
　7.8 物質的評估
　7.9 許可
7.9.1 許可程序
7.9.2 替代品方案
　7.10 分類&標簽
　7.11 歐洲化學品管理局（ECHA）和成員國主管機關
　7.12 執行
　7.13 對規定的評論
　7.14 需要回應和上訴的權利
　7.15 REACH和其他共同體法規/國際協定的關系
7.15.1 廢物管理法
7.15.2 國際協定和項目
　7.16 競爭
7.16.1 REACH保密性
7.16.2 中小企業
7.16.3 貿易問題
7.16.4 創新
7.16.5 影響評價