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2015年全球B型肝炎藥品市場規模約為21.5億美元，雖有新產品上市等因素激勵，但受到學名藥和中國藥價談判影響下，估計2016年市場規模約為21.2億美元，年成長率為-1.3％，預期至2023年市場規模僅成長至22億美元，2015～2023年年複合成長率僅約為0.4％。從地區別來看，中國為最大B型肝炎藥品市場，其次為美國和日本。
現今被核准用於治療慢性B型肝炎藥物有免疫調節劑干擾素和核苷／核苷酸類似物（Nucleoside／Nucleotide Analogue，NAs）兩大類，干擾素類藥物機制在強化人體免疫反應，而NAs藥物機制則是抑制B型肝炎病毒DNA複製。B型肝炎藥物市場以藥品種類來看，市場被NAs類藥物主宰，2015年營收合計約為18.6億美元，市佔率為86.6％。
現行療法難以實質治癒B型肝炎，具臨床意義的治癒「血清HBsAg清除」亦不易達成，顯示出治療B型肝炎仍有待突破性的新療法。現行新療法的開發趨勢為組合療法與新機轉藥物，例如Toll-like路徑之新藥，然而實質治療成效還有待更多臨床試驗證實，預期在療法未有重大突破的情形下，在2023年之前的B型肝炎藥品市場版圖不會有重大變動。而基於B型肝炎治療係屬長期支出，現有藥物或新開藥物如可證明產品長期治療的成本效果（Cost-effectiveness），將有助於提升競爭優勢，這會是產品開發時可思考的方向。
現今被核准用於治療慢性B型肝炎藥物有免疫調節劑干擾素和核苷／核苷酸類似物（Nucleoside／Nucleotide Analogue，NAs）兩大類，干擾素類藥物機制在強化人體免疫反應，而NAs藥物機制則是抑制B型肝炎病毒DNA複製。B型肝炎藥物市場以藥品種類來看，市場被NAs類藥物主宰，2015年營收合計約為18.6億美元，市佔率為86.6％。
現行療法難以實質治癒B型肝炎，具臨床意義的治癒「血清HBsAg清除」亦不易達成，顯示出治療B型肝炎仍有待突破性的新療法。現行新療法的開發趨勢為組合療法與新機轉藥物，例如Toll-like路徑之新藥，然而實質治療成效還有待更多臨床試驗證實，預期在療法未有重大突破的情形下，在2023年之前的B型肝炎藥品市場版圖不會有重大變動。而基於B型肝炎治療係屬長期支出，現有藥物或新開藥物如可證明產品長期治療的成本效果（Cost-effectiveness），將有助於提升競爭優勢，這會是產品開發時可思考的方向。
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「拓墣產業研究所」成立於1996年，為台灣重要智庫中，最大規模之民營調研機構，也是唯一在大中華地區完整佈局之專業產業顧問公司，客戶遍及全球ICT大廠、金融單位與政府機關。
拓墣產業研究所長期關注全球ICT產業趨勢，研究主軸橫跨半導體、光電、通訊網路、消費電子、車用電子、物聯網、LED、環保節能等領域，近年並延伸至服務業、農業生技、數位內容、文化創意、國家策略發展、中國內需市場等非ICT產業，積極朝綜合研究之方向邁進。
為協助客戶快速掌握瞬息萬變的市場趨勢及動態，拓墣產業研究所針對17個產業主題，每年產出超過320篇以上研究報告，並輔以每日即時性的產業評析，和累積超過250冊已出版的主題式專題報告及200多場次產業趨勢研討會，拓墣產業研究所建置的龐大歷史分析與市場動態資料庫，讓訂閱客戶可藉由個人專屬帳號及密碼，隨時在世界各地上網查詢。
拓墣產業研究所於北京及深圳皆設有辦事處，以提供客戶最即時深入之中國市場觀察研究。長期支持的在地客戶包括：上海宏力半導體、上海華虹NEC、中芯國際、天馬微電子、北京電子控股、宇龍、京東方、海信、海爾、康佳、福建省電子資訊、華為、聯想、龍騰光電等大型集團等，並為北京中關村、浦東新區發改委、上海積體電路協會、蘇通科技產業園、錫山經濟開發區、福建省電子資訊集團、福建省經貿委員會、廈門產業技術研究院、廈門市科學技術局、廈門軟體園、江門市高新區、南沙經開區、合肥發改委、合肥新站綜合開發實驗區、武漢東湖新技術開發區、西安高新區、咸陽高新區、重慶外經貿委、重慶經信委、重慶北部新區、重慶市巴南區、重慶高新區、重慶合川區等單位提供策略規劃服務，且在臺北成功舉辦多場兩岸產業合作交流會。未來將持續深耕中國各地，提供廣大客戶零時差之資訊諮詢服務。
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第一章 全球B型肝炎藥品市場
一.疾病與病毒介紹
二.B型肝炎流行病學
三.現有療法藥物與競爭態勢
四.開發中B型肝炎新藥
五.B型肝炎全球市場綜觀
六.TRI觀點
參考文獻
圖目錄
圖1.1 HBV各基因型在全球分布
圖1.2 B型肝炎病毒基因組示意圖
圖1.3 B型肝炎生活史
圖1.4 B型肝炎疾病進程
圖1.5 全球B型肝炎盛行率
圖1.6 2015年全球B型肝炎盛行人口佔比
圖1.7 2014年全球B型肝炎HBeAg陽性表現與陰性表現病患比例
圖1.8 2015年全球被診斷出B型肝炎佔比
圖1.9 2015～2023年B型肝炎藥物市佔率分布與動態變化
圖1.10 TAF與TDF在藥物傳遞效率比較示意圖
圖1.11 2015～2023年Baraclude和Entecavir學名藥全球營收與市佔率變化
圖1.12 2015～2023年Viread和TDF學名藥全球營收與市佔率變化
圖1.13 全球B型肝炎市場影響因素
圖1.14 2014～2023年全球B型肝炎市場規模
圖1.15 2015年與2023年全球B型肝炎藥物依地區別市場分布
圖1.16 2015與2023年全球B型肝炎藥物依產品別市場分布
表目錄
表1.1 B型肝炎疾病分類代碼ICD9與ICD10
表1.2 HBV共感染比例
表1.3 慢性B型肝炎治療常見的療效終點
表1.4 全球B型肝炎藥物綜觀
表1.5 B型肝炎藥物綜合比較
表1.6 NAs類藥物抗藥性比較
表1.7 TAF和TDF的療效與安全性比較
表1.8 開發中B型肝炎新藥
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