製藥設備使用與維護（簡體書）

《制藥設備使用與維護》以典型設備使用維護過程為依據，有效整合了制藥工藝、藥物制劑技術、制藥化工過程與設備、制藥安全技術等課程的部分內容，將化學合成制藥工、藥物制劑工中有關設備考核內容融入書中，按照原料藥生產設備和制劑設備的使用規律進行編排，并選用典型制藥設備的使用、維護、保養開展實訓任務。任務實施中設有“能力目標”“知識目標”“實訓設計”，任務后設有“思考題”和“課后任務”，便于學生自主學習和教師選用。《制藥設備使用與維護》采用將傳統紙質教材與數字化教學資源融合一體編排的“富媒體”教材理念，為學生提供豐富的、可拓展的全新學習體驗，也便于教師開展混合式教學。學生可以使用移動終端掃描二維碼，隨時隨地觀看彩圖、視頻、動畫等多媒體素材。《制藥設備使用與維護》可作為高等職業教育制藥、化工、高分子、輕工、印染、材料等專業的教材和相關企業高技能人才的培訓教材，也可供從事藥劑研發和管理的技術人員參考。

楊成德，蘇州健雄職業技術學院化學工程系，教研室主任、副教授，1990畢業于華東石油大學，從事化工類職業教育教學工作20多年。2003年主持兩項科研項目，其中一項成果獲得省科技廳認定為；兩項發明獲得國家發明授權；公開發表化工專業及職業教育類論文十余篇。

章 制藥設備概述/1

一、制藥設備 1

二、GMP與制藥生產設備 3

三、藥品包裝機械 6

思考題 7

實訓任務 認識制藥企業與設備 7

課后任務 7

第二章 輸送設備的使用與維護/8

節 輸送設備簡介 8

一、輸送設備分類 8

二、輸送系統簡介 9

第二節 輸送設備工作原理 11

一、液體輸送設備 11

二、氣體輸送設備 16

三、粉體輸送設備 16

第三節 輸送設備的使用與維護 18

一、液體輸送設備 19

二、氣體輸送設備 22

三、粉體輸送設備 25

四、儲存設備 27

思考題 28

實訓任務 使用通風機 28

課后任務 30

第三章 傳熱設備的使用與維護/31

節 傳熱原理 31

第二節 傳熱設備 32

一、換熱器 32

二、其他傳熱設備 36

第三節 傳熱設備的使用與維護 37

一、板式換熱器的安裝操作 37

二、板式換熱器的維護保養 39

思考題 40

實訓任務 使用管殼式換熱器 40

課后任務 42

第四章 反應設備的使用與維護/43

節 藥用反應設備 43

一、反應釜 43

二、發酵設備 48

三、新型化學反應器 54

四、現物反應器 56

第二節 反應釜的操作、維護與保養 58

一、反應釜的安全操作 58

二、反應釜的維護保養 59

第三節 發酵設備的操作、維護與保養 60

一、發酵罐的安全操作 60

二、發酵罐系統設備的維護保養 62

思考題 63

實訓任務 使用反應設備 63

課后任務 64

第五章 分離設備的使用與維護/65

節 過濾與膜分離設備 65

一、過濾設備 65

二、膜分離設備 69

第二節 干燥設備 74

一、廂式干燥器 75

二、轉筒干燥器 75

三、氣流干燥器 76

四、噴霧干燥器 76

第三節 分離設備的操作、維護與保養 77

一、管式離心機 77

二、干燥機 78

三、壓濾洗滌干燥機(三合一) 78

思考題 80

實訓任務 使用過濾、洗滌、干燥(三合一)機 81

課后任務 82

第六章 提純設備的使用與維護/83

節 提純設備 83

一、蒸餾設備 83

二、萃取設備 89

三、結晶設備 93

四、蒸發設備 97

第二節 蒸餾與萃取設備的操作、維護與保養 100

一、精餾塔 100

二、萃取罐 101

思考題 102

第三節 結晶與蒸發設備的操作、維護與保養 102

一、結晶器 102

二、蒸發器 105

思考題 107

實訓任務 使用提純設備 107

課后任務 108

第七章 粉碎分級與混合設備的使用與維護/109

節 粉碎分級設備 109

一、粉碎設備 111

二、分級設備 117

三、均化設備 121

第二節 混合設備 124

一、三維運動混合機 125

二、槽形混合機 125

三、錐形混合機 126

四、自動提升料斗混合機 126

第三節 粉碎分級與混合設備的使用與維護 127

一、粉碎設備 127

二、篩分設備 128

三、混合設備 130

思考題 131

實訓任務 使用粉碎、篩分、混合設備 131

課后任務 132

第八章 制藥用水設備的使用與維護/133

節 制藥用水生產技術與設備 135

一、水處理技術 135

二、水處理生產設備 137

第二節 制藥用水設備的操作、維護與保養 145

一、藥廠反滲透(RO)純化水系統 145

二、純化水制備系統 147

思考題 149

實訓任務 使用蒸餾水機 149

課后任務 150

第九章 滅菌與潔凈設備的使用與維護/151

節 滅菌原理與滅菌設備 151

一、干熱滅菌 152

二、濕熱滅菌 156

三、其他物理滅菌 159

第二節 藥廠潔凈設備 160

一、人員凈化 160

二、物料凈化 161

三、空氣凈化 162

第三節 設備清潔與滅菌設備的操作維護 163

一、萬級潔凈區 163

二、萬級潔凈區設備 164

三、微孔濾膜 164

四、空氣凈化系統 165

思考題 167

實訓任務 維護滅菌和凈化設備 167

課后任務 168

第十章 液體制劑設備的使用與維護/169

節 液體制劑簡介 169

一、注射劑 170

二、輸液劑 170

三、膠體型液體制劑 171

四、乳劑型液體制劑 172

五、混懸液型液體制劑 172

六、真溶液型液體制劑 172

七、眼用液體制劑 172

第二節 液體制劑生產設備 173

一、粉針劑機械 173

二、小容量注射劑機械及設備 174

三、大容量注射劑機械及設備 175

第三節 液體制劑生產操作與維護 177

一、小容量注射劑機械及設備 177

二、大容量注射劑機械及設備 184

三、安瓿灌封機 188

思考題 192

實訓任務 維護粉針劑生產設備 193

課后任務 193

第十一章 固體制劑設備的使用與維護/194

節 固體制劑概述 194

一、片劑 194

二、顆粒劑 194

三、散劑 195

四、膠囊劑 195

五、滴丸劑 196

六、膜劑 196

第二節 固體制劑設備 197

一、固體制劑設備分類 197

二、典型固體制劑的主要生產設備 199

第三節 固體制劑設備的操作、保養與維護 217

一、旋轉式壓片機的操作步驟 217

二、旋轉式壓片機的維修保養 218

思考題 219

實訓任務 維護片劑生產設備 219

課后任務 220

第十二章 半固體等制劑設備的使用與維護/221

節 半固體制劑 221

一、軟膏劑 221

二、眼膏劑 222

三、凝膠劑 222

四、栓劑 223

第二節 氣霧劑 224

一、氣霧劑的分類 224

二、氣霧劑的組成 224

三、粉霧劑 225

四、噴霧劑 226

第三節 半固體、氣霧劑生產設備 226

一、軟膏劑的生產方法 226

二、軟膏劑的主要生產設備 228

三、眼用制劑機械簡介 230

四、氣霧劑制劑設備 231

第四節 半固體制劑設備的操作、維護與保養 231

一、配制工藝操作規范 231

二、生產工藝管理要點 233

思考題 233

實訓任務 維護軟膏劑、氣霧劑生產設備 233

課后任務 234

第十三章 中藥制劑設備的使用與維護/235

節 中藥制劑工藝 235

一、中藥材的預處理及炮制 235

二、中藥材有效成分的提取工藝 236

三、中藥浸膏、制劑的生產設備 236

第二節 中藥制劑工藝要求與設備 237

一、中藥材的預處理及炮制設備 237

二、中藥材有效成分的提取設備 240

第三節 中藥制劑設備的使用與維護 245

一、中藥浸膏工藝設備 245

二、常用中藥制劑設備 246

思考題 248

實訓任務 維護中藥生產設備 249

課后任務 249

第十四章 直接接觸藥品包裝機械的使用與維護/250

節 直接接觸藥品包裝機械簡介 250

一、分類簡介 250

二、GMP對藥品包裝機械的要求 253

第二節 直接接觸藥品包裝的機械與設備 254

第三節 直接接觸藥品包裝機械的操作維護 257

一、瓶包裝機械 257

二、袋包裝機械 257

三、泡罩包裝機械 257

思考題 259

實訓任務 保養充填機 260

課后任務 260

第十五章 藥品外包裝機械的使用與維護/261

節 藥品外包裝機械簡介 261

第二節 藥包材的制造機械與使用 264

一、藥包材制造機械簡介 264

二、藥包材的領用 265

三、藥包材驗收、儲存、發放操作規范 266

第三節 藥品包裝物外包裝機械與設備 267

一、開盒機 267

二、印字機 269

三、貼標簽機 270

第四節 藥品外包裝機械的操作與維護 270

思考題 274

實訓任務 保養印包機 274

課后任務 275

附錄 設備使用(運行)記錄單、設備維護記錄單、設備保養記錄單/276

參考文獻/279