國際藥事法規(簡體書)
- 系列名:全國高等醫藥院校藥學類規劃教材
- ISBN13:9787506752091
- 出版社:中國醫藥科技出版社
- 作者:陳永法
- 裝訂/頁數:平裝/378頁
- 規格:23.5cm*14.6cm (高/寬)
- 版次:1
- 出版日:2011/12/10
目次
第二章 藥事藥法機構
第三章 典型國家藥事法規
第四章 藥品注冊法規
第五章 生物制品的監管
第六章 植物藥的注冊與監管
第七章 罕見病藥物的監管
第八章 醫療器械的監管
第九章 飲食補充劑的監管
第十章 藥品質量管理規范體(GXP)
第十一章 藥械廣告與促銷的監管
第十二章 藥品價格監管
第十三章 藥品使用監管
第十四章 藥物警戒
第十五章 藥品責任
附件一:美國藥品法律體系
附件二:歐盟藥品法律體系
附......